適正管理ガイドライン説明会 ＨＯＭＥ

■コンピュータ化システム適正管理ガイドライン説明会

2010/12/23

主催：日薬連　品質委員会
開催日・場所：
　　2010年12月21日（火）
　　メルパルクホール（東京都港区芝公園）

司会：日薬連　品質委員会　長江晴男　（CSV検討会　委員長、ゼリア新薬）
0 13：00〜13：05
 開会挨拶
　　日薬連　品質委員会　委員長　 　　寺薗　隆　（中外製薬）
1 13：05〜13：35
 発出の経緯と概要
　　厚労省　GMP指導官 　　逸見　裕之
2 13：35〜14：05
 GMP適合性調査について
　　PMDA　調査専門員 　　木納　康博
3 14：05〜15：10
 解説（１）
　　日薬連　品質委員会 　　蛭田　修　（明治製菓）
4 15：30〜16：00
 解説（２）
　　製剤機械技術研究会　GMP委員会 　　荻原　健一　（野村総研）
5 16：00〜16：40
 解説（３）
　　日薬連　品質委員会 　　大槻　宣道　（マルホ）
6 16：40〜17：00
 施行に向けての準備ポイント
　　日薬連　品質委員会 　　松本　欣也　（アステラス）

■2010/10/27（水）に開催された「第30回　医薬品GQP・GMP研究会」におけるパネルディスカッションは ここをクリック